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北京龙一川医药科技发展有限公司担任职位: 副总经理
工作时间:2011.06- 至今 【13年3个月】
工作职责:负责并承担药品GMP的认证咨询、实施指导和工厂药品生产工艺优化项目的技术领导工作。
主要业绩:
1)成功帮助解决了骨肽冻干粉针生产提取工艺的优化、提高生产收率9倍以上;完善了其配液系统的无菌化处理工作,保证了产品质量的稳定
2)优化骨肽冻干产品时间,缩短至24小时
3)纠正并完成了北京××药业新建口服液生产线项目建设中出现的工程问题及生产隐患,并在2015年6月通过了新版GMP的认证工作;
4)完成了黄芪多糖口服液无菌灌装工艺的设计和实施;
5)尼扎替丁冻干线的新版GMP生产工艺布局设计及相关标准制定;
6)主持完成了聚肌胞苷酸注射液的无菌无灭菌灌装生产工艺研究及实施
7)主持完成了动物免疫功能增强4个产品标准的制订及产品试制和生产工艺方案的确定工作
8)主持完成了北京××天然食品公司的保健食品车间GMP文件编制和认证工作
9)主持完成了湖南××制药股份有限公司的生产设备保证与生产成本控制体系及考核机制的建设,保证了生产质量的稳定,较原成本的降低6%。
10)主持完成石家庄××制药有限公司固体制剂从工艺规程、质量保证、成本控制全系统的技术和管理优化工作,从质量一次合格率的80%提高到99%,产品收率从92%提高到99%。
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北京昭衍新药研究中心股份有限公司| 北京舒泰神药业担任职位:技术总监
工作时间:2009.01- 2011.05 【2年5个月】
工作职责:负责北京昭衍新药研究中心股份有限公司“苏州基地”(300亩)的总体建设策划、施工设计、GLP规划实施、招投标、现场监督组织、公用工程设备选型、环保、节能方面的技术及实施工作,同时兼任同股东的北京舒泰神药业股份有限公司新基地(40亩)的规划、建设、工艺布局、GMP设计及实施、认证等相关技术工作。
1)主持完成了北京昭衍新药研究中心股份有限公司“苏州基地”300亩占地的总体规划、建设;其中一期实验动物房建设112000平方米、中心实验楼建设9600平方米,并通过GLP认证及国际实验动物评估和认可管理委员会的(AAALAC)认证。
2)指导完成了北京舒泰神药业股份有限公司新生产基地的规划、布局、建设的技术工作及现场监督指导和其GMP实施、认证工作,2010通过GMP认证(生物提取冻干粉针及固体制剂)
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北京百奥药业有限公司担任职位:生产工程总监(副总经理级)
工作时间:2000.05- 2008.12 【8年9个月】
工作职责:负责公司有关生产、供应、物业、公用工程、生产工艺改进、GMP实施、固定资产管理,承担国家示范工程项目、新品工艺开发和中关村昌平科技园生产基地建设等工作
1)降低原料成本:公司主原料价格从17元/公斤降至7元/公斤,年收购量2000年为150吨左右,并建立专属管理的蚯蚓养殖基地,实现从价格到质量的全过程把控
2)主持完成了主产品“蚓激酶胶囊”的工艺优化工作,在未增加固定资产投入的情况下,细化生产管理,使原生产地的生产能力实现了翻番,并提高了生产质量,做到了批批产品合格的优秀业绩
3)主持完成了"蚓激酶科技成果转化"项目的申报工作,得到政府年返税400万元,享受五年
4)主持完成国家蚯蚓产业化示范工程,并获国家和市资助780万元
5)获工业促进资金达200万元
6)主持完成了研究所内原生产厂房GMP改造,2002年3月获国家认证一次性通过
7)主持完成了公司中关村科技园昌平新基地(72亩占地)的建设工作,2006年基地整体一次性通过了国家GMP验收(固体、水针、生物原料、合成原料车间)
8)领导建设完成了国际、国内第一条蛋白连续生产线
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(正大制药集团)无锡正大科普利制药有限公司担任职位:副总经理
工作时间:1997.04- 2000.04 【3年1个月】
工作职责:负责公司内的固定资产和设备、生产的日常管理工作,保证公司生产工作运转正常;负责公司的技术改造和工艺改进工作;配合公司完成整体战略投资目标等。
1)主持完成了中药口服液制剂车间的GMP改造,并认证通过
2)设备管理规范化建设和培训
3)通过合理调度、抓管理,使生产成本降低10%
4)为解决“氯吗斯丁”糖浆产品积压库存临近效期一事,积极配合和投身销售,完成了效期内全部产品的临床使用,为公司减少损失100万元。
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原江苏高邮制药厂担任职位:副厂长
工作时间:1985.07- 1997.03 【11年11个月】
工作职责:先后曾分别担任过技术员、工厂设备管理员、输液车间主任、办公室主任、供销科经理、企管科长、生产副厂长、中韩合资“扬州一洋制药有限公司”中方代表,援派“高邮八珍糕厂”并担任常务副总经理等
1)参与了水针车间、固体制剂车间、输液车间的改造工作
2)创立“邮药”输液,省优秀产品
3)公司新品“希尔生”销售“状元”
4)主持完成了“省先进文明单位”的创建
5)主持完成了中韩合资“扬州一洋制药有限公司”的项目立项、报批等工作
6)主持完成了中韩合资“扬州一洋制药有限公司”筹建过程中的图纸翻译工作
7)在合资公司筹建实施中,严格把好质量,确保了2600米异型浇筑偏差不到10mm的优良记录,受到了合资双方的高度评价,保证了质量
8)参与了中韩合资“扬州一洋制药有限公司”1996年的GMP认证工作(粉针、固体、混悬液),并获一次性认证通过